भारत बायोटेक के COVID-19 इंट्रानैसल वैक्सीन iNCOVACC (BBV154) को विषम बूस्टर खुराक के लिए 18 वर्ष और उससे अधिक आयु के लिए आपातकालीन स्थिति में प्रतिबंधित उपयोग के तहत केंद्रीय औषधि मानक नियंत्रण संगठन (CDSCO) की मंजूरी मिली है।
वैक्सीन बनाने वाली कंपनी ने सोमवार को कहा कि यह प्राथमिक श्रृंखला और विषम बूस्टर अनुमोदन दोनों प्राप्त करने वाली पहली इंट्रानेजल वैक्सीन है। लगभग 875 विषयों में सुरक्षा और प्रतिरक्षण क्षमता के लिए विषम बूस्टर खुराक अध्ययन आयोजित किए गए थे, जिसमें BBV154 इंट्रानेजल वैक्सीन को दो सामान्य रूप से प्रशासित COVID-19 टीकों की दो खुराक के बाद प्रशासित किया गया था। परीक्षण देश भर में नौ साइटों पर आयोजित किए गए थे।
कंपनी ने एक विज्ञप्ति में कहा, नाक वितरण प्रणाली को कम और मध्यम आय वाले देशों में लागत प्रभावी बनाने के लिए डिजाइन और विकसित किया गया है। इंट्रा-नेजल वैक्सीन को वाशिंगटन विश्वविद्यालय, सेंट लुइस के साथ साझेदारी में विकसित किया गया था, जिसने पुनः संयोजक एडेनोवायरल वेक्टर्ड निर्माण को डिजाइन और विकसित किया और प्रभावकारिता के लिए प्रीक्लिनिकल अध्ययनों में मूल्यांकन किया। भारत बायोटेक द्वारा प्रीक्लिनिकल सेफ्टी इवैल्यूएशन, बड़े पैमाने पर मैन्युफैक्चरिंग स्केल अप, फॉर्मूलेशन और डिलीवरी डिवाइस डेवलपमेंट से संबंधित प्रोडक्ट डेवलपमेंट, जिसमें ह्यूमन क्लिनिकल ट्रायल भी शामिल है, का संचालन किया गया।
उत्पाद विकास और नैदानिक परीक्षणों को जैव प्रौद्योगिकी विभाग के कोविड सुरक्षा कार्यक्रम के माध्यम से केंद्र द्वारा आंशिक रूप से वित्त पोषित किया गया था। “यह हमारे और वैश्विक वैज्ञानिक समुदाय के लिए COVID टीकों के नाक प्रशासन को सक्षम करने के लिए एक बड़ी उपलब्धि है। भारत बायोटेक के अध्यक्ष और प्रबंध निदेशक कृष्णा एल्ला ने कहा कि कोविड टीकों की मांग में कमी के बावजूद, हमने यह सुनिश्चित करने के लिए इंट्रानेजल टीकों में उत्पाद विकास जारी रखा है कि हम भविष्य के संक्रामक रोगों के लिए प्लेटफॉर्म प्रौद्योगिकियों के साथ अच्छी तरह से तैयार हैं।